مقالات مشابهة
على موقعنا الترند اليوم تابعوا عروضنا المميزة الحصرية على موقع عروض السوق وتابعوا ايضا بقية عروضنا
واخبارنا على موقعنا المميز عروض السوق
تطلب شركة Pfizer-BioNTech تصريحًا طارئًا للقاح للأطفال دون سن الخامسة
كذلك بناءً على طلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech
أن الشركتين قد بدأتا طلبًا متجددًا للحصول على إذن استخدام طارئ لجرعتين من لقاح COVID-19
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وحتى 5 سنوات.
تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمراجعة الطلب في 15 فبراير.
“إن توفير لقاح آمن وفعال للأطفال في هذه الفئة العمرية هو أولوية للوكالة ونحن ملتزمون بمراجعة البيانات
في الوقت المناسب ، والتي طلبت الوكالة من شركة فايزر تقديمها في ضوء زيادة أوميكرون الأخيرة” ،
كذلك قال. مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة جانيت وودكوك ، دكتوراه في الطب ، في بيان . علاوة على ذلك ،
الأطفال ليسوا بالغين صغارًا. نظرًا لأنها لا تزال تنمو وتتطور ، فمن الأهمية بمكان أن يتم تقييم هذه اللقاحات
في تجارب إكلينيكية جيدة التصميم وجيدة التنفيذ “.قال صانعو اللقاح إن طلبهم يأتي استجابة لحاجة صحية
عامة ملحة في هذه الفئة من السكان. تجاوزت حالات الإصابة بمرض كوفيد -19 عند الأطفال 11 مليون
طفل منذ ظهور الوباء ؛ وتمت إضافة ما يقرب من مليوني حالة في الأسبوعين الماضيين.
أظهر أحدث تقرير صادر عن الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP)
كذلك أن حالات COVID-19 للأطفال تجاوزت 100000 للأسبوع الخامس والعشرين على التوالي. منذ
الأسبوع الأول من سبتمبر ، كان هناك ما يقرب من 6.4 مليون حالة أطفال إضافية. وفقًا لمراكز السيطرة
على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، في الأسبوع المنتهي في 22 يناير ، شكل الأطفال دون سن
الرابعة 3.2٪ من إجمالي حالات دخول المستشفى بسبب فيروس كورونا .
هذا التطبيق مخصص للحصول على إذن أول جرعتين من 3 ميكروجرام من سلسلة ثلاث جرعات
مخطط لها ، وفي الأشهر المقبلة ، تتوقع الشركات تقديم بيانات عن الثالثة ، والتي سيتم منحها ثمانية
أسابيع على الأقل بعد الانتهاء من الثانية جرعة. بالنسبة للأفراد الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكبر
، تبلغ جرعة Pfizer 30 ميكروغرامًا وتنخفض إلى 10 ميكروغرام لمن تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا.
كذلك تؤكد الشركة أن التجارب السريرية المتعددة والدراسات الواقعية قد أظهرت ملفًا شخصيًا مناسبًا للسلامة
والتسامح والفعالية لجميع الفئات العمرية بدءًا من 5 سنوات.
كذلك قال بورلا: “في النهاية ، نعتقد أن هناك حاجة إلى ثلاث جرعات من اللقاح للأطفال من سن ستة أشهر إلى
أربع سنوات لتحقيق مستويات عالية من الحماية ضد المتغيرات الحالية والمستقبلية المحتملة”. “في حالة
الموافقة على جرعتين ، ستتاح للوالدين الفرصة لبدء سلسلة لقاحات COVID-19 لأطفالهم أثناء انتظار الإذن المحتمل بجرعة ثالثة.”
كذلك أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استخدام لقاح Pfizer-BioNTech للأطفال من سن 5 إلى 11
عامًا في أكتوبر 2021 ، ومؤخراً أعطت الضوء الأخضر لاستخدام جرعة معززة واحدة في الأفراد من سن 12 إلى 15 سنة
وما فوق. على الصعيد الوطني ، تلقى أكثر من ربع (28.1 بالمائة) من سن 5 إلى 11 عامًا جرعة واحدة على الأقل
من لقاح COVID-19 اعتبارًا من 18 يناير 2022 ، وفقًا لمؤسسة Kaiser Family Foundation .
