مقالات مشابهة
على موقعنا الترند اليوم تابعوا عروضنا المميزة الحصرية على موقع عروض السوق وتابعوا ايضا بقية عروضنا
واخبارنا على موقعنا المميز عروض السوق
تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة الكاملة للقاح موديرنا COVID-19
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين الموافقة الكاملة على لقاح COVID-19 الخاص
بشركة Moderna (يُباع تحت الاسم التجاري Spikevax) ، مما يجعله ثاني لقاح معتمد تمامًا للوقاية
من COVID-19 لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.
كذلك وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا على لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19
(الذي يتم تسويقه الآن باسم Comirnaty) في أغسطس من العام الماضي لمن هم في سن 16 وما فوق.
لقاح Moderna متاح بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للأفراد الذين يبلغون من العمر 18
عامًا أو أكثر منذ 18 ديسمبر 2020. وتوضح أحدث الأرقام الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض
والوقاية منها (CDC) أن أكثر من 74.5 مليون أمريكي قد تلقوا بالفعل جرعتين من تطعيم موديرنا.
(تلقى أكثر من 120 مليونًا النظام العلاجي الكامل للقاح Pfizer ، الذي يستخدم تقنية mRNA مماثلة مثل Moderna).
تقدمت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالموافقة
كذلك بعد التأكد من أن لقطة Moderna تفي بمعايير الوكالة الصارمة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة للموافقة عليها.
قال القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك ، العضو المنتدب لإدارة الغذاء والدواء ،
جانيت وودكوك ، في بيان: “يمكن أن يطمئن الجمهور إلى أن Spikevax يفي بالمعايير العالية لإدارة
الغذاء والدواء للسلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة لأي لقاح معتمد للاستخدام في الولايات المتحدة”.
“بينما تم إعطاء مئات الملايين من جرعات لقاح Moderna COVID-19 للأفراد بموجب تصريح الاستخدام
الطارئ ، فإننا نتفهم أنه بالنسبة لبعض الأفراد ، قد تؤدي موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا اللقاح إلى زيادة
الثقة في اتخاذ قرار الحصول على اللقاح.”
كذلك اشتمل التحليل الأخير لتحديد فعالية Spikevax على 14287 متلقيًا للقاح و 14164 متلقيًا وهميًا
يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ولم يكن لديهم دليل على الإصابة قبل تلقي الجرعة الأولى. على الرغم
من جمع البيانات قبل ظهور متغير omicron ، أظهرت النتائج أن Spikevax كان فعالًا بنسبة 93 في
المائة في الوقاية من COVID-19 ، مع حدوث 55 حالة فقط من COVID-19 في مجموعة اللقاح و 744 حالة COVID-19 في المجموعة الثانية.
ولعل الأهم من ذلك هو أن التحقيق وجد أن لقاح موديرنا فعال بنسبة 98٪ في الوقاية من الأمراض الشديدة.
كذلك كانت إحدى المخاوف المحيطة بلقاح Moderna والتي ربما تكون قد أخرت الموافقة هي التقارير التي تشير
إلى أن اللقاح قد يسبب مشاكل في القلب لدى بعض المراهقين – ولا تزال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقيم
الدراسة المتعلقة بهذه المشكلة لدى أولئك الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كذلك بمنح هذه الموافقة ، أدركت الوكالة أن هناك مخاطر متزايدة للإصابة بالتهاب عضلة القلب
(التهاب عضلة القلب) والتهاب التامور (التهاب الأنسجة المحيطة بالقلب) بعد التطعيم ، خاصة في
غضون سبعة أيام بعد جرعة موديرنا الثانية. لوحظ أعلى خطر عند الذكور من 18 إلى 24 سنة ، وبعض الأفراد يحتاجون إلى رعاية مركزة.
